ISO 22716:2010 İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Eğitimi - 2 gün

• Kalite Yönetim Sistemi

• Kalite Güvence, Kalite Kontrol, Personel

• Standart Operasyon Prosedürü (SOP)

• Serbest bırakmadan önce neler yapılmalı?

• Parti Dokümantasyonu • Parti Kayıtları

• Kontroller

• Hataların araştırılması ve CAPA

• Sapmalar

• Düzeltici ve önleyici faaliyet (CAPA)

• CAPA'ların dokümantasyonu

• Şikayetler ve Geri Çekme

• Şikayetlerin Yönetimi

• Araştırma şikayetleri

• Tesisler ve Ekipman

• Dizayn Özellikleri

• Aydınlatma

• Havalandırma, Hava Filtreleme, Isıtma ve Soğutma

• Atıkların bertarafı

• Yıkama ve Tuvalet alanlarının tanımlanması

• Sanitasyon

• Bakım • Ekipmanlar

• Üretim ve Proses Kontrol

• Yazılı prosedürler

• Ekipman Identifikasyonu

• In-Proses malzemelerin numunelendirilmesi, test

• Mikrobiyolojik Kontaminasyon

• Yeniden İşleme